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远大医药(00512.HK)：自愿性公告: 本集团创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx 中国III期临床研究成功达到主要临床终点内容摘要来源:网络 热度:0℃ 2025/12/21 21:35:40 广告位26：文章内页（全站） （原标题：自愿性公告: 本集团创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx 中国III期临床研究成功达到主要临床终点） 远大医药集团有限公司自愿发布公告，宣布其创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx在中国III期临床试验中成功达到主要临床终点。该研究为单臂、开放标签试验，纳入逾100例前列腺癌生化复发患者，结果显示TLX591-CDx的总体阳性预测值（PPV）达94.8%，在不同PSA水平亚组中均表现优异，尤其在极低PSA水平下PPV仍超过90%。超过三分之二患者因检测结果调整了治疗方案，显示其对临床决策的重要影响。TLX591-CDx已在全球多国获批上市，2024年销售额约5.17亿美元，2025年前三季度达4.61亿美元。同时，治疗型产品TLX591已获准在中国开展国际多中心III期临床研究。公司已在核药抗肿瘤诊疗领域布局16款在研创新产品，覆盖多种放射性核素和癌种，并建成成都放射性药物研发及生产基地，实现全产业链闭环。警告称最终临床结果可能存在变动，相关产品尚未获批上市，存在不确定性。
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